Les deux tiers des parents ont signalé des améliorations concrètes des déficiences liées au TDAH de l'enfant après deux mois de traitement, à la fois lorsqu'il est utilisé seul et avec des stimulants

Les améliorations de l'attention pendant le traitement étaient associées à des améliorations des performances en mathématiques et en lecture

Les données de quatre essais cliniques démontrent systématiquement que plus d'un tiers des enfants atteints de TDAH ne présentaient plus de troubles de l'attention sur au moins une mesure d'attention objective

BOSTON– (BUSINESS WIRE) -#ADHD-Akili a annoncé aujourd'hui plusieurs présentations de données sur EndeavorRxTM (voir les informations posologiques ci-dessous), y compris les résultats de l'essai STARS-Adjunct, une étude ouverte multi-sites conçue pour évaluer l'impact d'EndeavorRx ™ sur les troubles de la vie quotidienne chez les enfants atteints de trouble de déficit de l'attention / hyperactivité (TDAH) et informer les pratiques de prescription. Des analyses de quatre essais cliniques d'EndeavorRx ont également été présentées, évaluant l'impact du traitement sur la fonction d'attention des enfants par rapport aux plages réglementaires. Les données ont été présentées pour la première fois cette semaine au Réunion annuelle virtuelle 2020 de l'American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP).

«L'étude STARS-Adjunct fournit des preuves supplémentaires pour les médecins sur l'utilisation d'EndeavorRx dans la pratique clinique, y compris la durée du traitement et l'utilisation en parallèle des médicaments traditionnels pour le TDAH», a déclaré Anil Jina, MD, médecin-chef d'Akili. "S'appuyant sur les améliorations des mesures objectives de l'attention démontrées dans nos études cliniques antérieures d'EndeavorRx, ces données aident à montrer les avantages du traitement vu par les parents évaluant les déficiences liées au TDAH de leur enfant dans la vie quotidienne."

Les principaux résultats des présentations comprennent:

  • Les améliorations de l'échelle d'évaluation de la déficience du TDAH (IRS) étaient statistiquement significatives par rapport à la valeur initiale et étaient similaires en ampleur, que les enfants prenaient ou non des médicaments stimulants.1: Les enfants prenant des stimulants et ceux ne prenant aucun médicament contre le TDAH ont montré des améliorations similaires et statistiquement significatives (enfants sous stimulants: amélioration moyenne -0.7, p <0.001; et enfants sans stimulants: amélioration moyenne -0.5, p <0.001).
  • Les observations des parents ont montré que la moitié des enfants ont répondu au traitement après un mois d'utilisation d'Endeavor Rx et que les améliorations sont restées stables pendant un mois après le traitement.2: La moitié des parents ont signalé une amélioration des déficiences liées au TDAH de leur enfant dans la vie quotidienne après un mois de traitement EndeavorRx, tel que mesuré par l'IRS (répondeurs / amélioration d'un point ou plus sur l'échelle IRS: 50.0%).
  • Les améliorations ont augmenté avec une durée de traitement plus longue, avec plus des deux tiers des enfants répondant au traitement après deux mois d'utilisation d'EndeavorRx2: Plus des deux tiers des parents ont signalé une amélioration des déficiences liées au TDAH de leur enfant après un deuxième mois de traitement, tel que mesuré par l'IRS (répondeurs / amélioration d'un point ou plus sur l'échelle IRS: 68.3%).
  • Plus d'un tiers des enfants ne présentaient plus de troubles de l'attention sur au moins une mesure d'attention objective après le traitement3: Analyses de quatre études sur le TDAH pédiatrique4 ont montré que dans l'ensemble, 34.5% des enfants sont passés dans la fourchette réglementaire sur au moins une mesure objective de l'attention TOVA après quatre semaines de traitement par EndeavorRx (N = 296 enfants âgés de 8 à 15 ans atteints de TDAH et de TOVA au départ).
  • Les premières preuves exploratoires ont montré que les enfants qui avaient amélioré le fonctionnement de l'attention après le traitement ont également amélioré leurs compétences en mathématiques et en lecture4: Performance sur le Le test d'efficacité et de compréhension en lecture silencieuse (TOSREC) et les tests de fluidité et de calcul mathématiques (MFaCTS) se sont améliorés chez les enfants dont le score de comparaison de l'attention (ACS / API) du test des variables d'attention (TOVA) s'est amélioré.

EndeavorRx est un traitement numérique approuvé par la FDA pour les enfants atteints de TDAH. Livré à travers une expérience de jeu vidéo, EndeavorRx est indiqué pour améliorer la fonction d'attention telle que mesurée par des tests informatiques chez les enfants âgés de 8 à 12 ans atteints de TDAH principalement inattentif ou de type combiné, qui ont un problème d'attention démontré. Les patients qui s'engagent avec des améliorations d'EndeavorRx dans une mesure évaluée numériquement Test of Variables of Attention (TOVA) d'attention soutenue et sélective et peuvent ne pas présenter de bénéfices dans les symptômes comportementaux typiques, tels que l'hyperactivité. EndeavorRx doit être envisagé pour une utilisation dans le cadre d'un programme thérapeutique pouvant inclure une thérapie, des médicaments et / ou des programmes éducatifs dirigés par un clinicien; qui traitent en outre les symptômes du trouble. EndeavorRx n'est pas destiné à être utilisé en tant que thérapeutique autonome et ne remplace pas les médicaments d'un enfant.

À propos de l'étude complémentaire STARS-ADHD

L'étude STARS-ADHD Adjunct (NCT03649074) était une étude ouverte de trois mois sur plusieurs sites d'AKL-T01 (EndeavorRx) chez 206 participants pédiatriques âgés de 8 à 14 ans avec un diagnostic de TDAH, dans deux cohortes: enfants qui prenaient des médicaments stimulant le TDAH (n = 130) et des enfants qui ne prenaient pas de médicaments contre le TDAH (n = 76) pendant la durée de l'étude. Les enfants ont terminé un mois de traitement avec AKL-T01, suivi d'une pause d'un mois, puis d'un autre traitement d'un mois avec AKL-T01. Le critère de jugement principal de l'étude était le changement par rapport à la ligne de base après un mois dans l'échelle d'évaluation de la déficience (IRS) pour chaque cohorte. Les mesures de résultats secondaires comprenaient l'échelle d'évaluation du TDAH (TDAH-RS), le test des variables de l'attention (TOVA), l'échelle d'impression globale clinique - l'échelle d'amélioration (CGI-I), ainsi que les résultats exploratoires des mesures du rendement scolaire (TOSREC, MFaCTS).

À propos d'EndeavorRx

EndeavorRx (AKL-T01) est basé sur le moteur de gestion sélective des stimuli Akili (SSMETM) technologie de base, une technologie exclusive conçue pour cibler les principaux systèmes de contrôle attentionnel du cerveau. SSME présente des stimuli sensoriels spécifiques et des défis moteurs simultanés conçus pour cibler et activer les systèmes neuronaux qui jouent un rôle clé dans la fonction d'attention tout en utilisant des algorithmes adaptatifs pour personnaliser l'expérience de traitement pour chaque patient individuel. Cela permet de surveiller seconde par seconde les progrès du patient en terminant les séances de traitement et de défier en permanence chaque patient à un niveau optimisé, encourageant les patients à améliorer leurs performances. Poussé par la conviction fondamentale d'Akili selon laquelle une médecine efficace peut également être amusante et engageante, EndeavorRx est livré à travers une expérience de jeu vidéo d'action. L'expérience captivante d'EndeavorRx est conçue pour stimuler l'engagement et la conformité. Pour en savoir plus sur EndeavorRx, veuillez visiter www.EndeavorRx.com.

À propos d'Akili

Akili combine la rigueur scientifique et clinique avec l'ingéniosité des industries de la technologie et du divertissement pour défier le statu quo de la médecine. Akili est pionnier dans le développement de traitements numériques et de solutions de soins pour aider les personnes atteintes de troubles cognitifs. Les traitements d'Akili sont conçus pour activer directement les réseaux du cerveau responsables de la fonction cognitive et ont été rigoureusement testés dans le cadre d'études cliniques approfondies, y compris des essais prospectifs randomisés et contrôlés. Poussés par la conviction d'Akili qu'une médecine efficace peut également être amusante et engageante, les traitements d'Akili sont dispensés à travers des expériences de jeux vidéo d'action captivantes. Pour plus d'informations, s'il vous plaît visitez www.akiliinteractive.com.

EndeavorRx ™ est une marque déposée d'Akili Interactive Labs, Inc.

1Kollins SH, Heusser A., ​​Lutz J. (2020-12 octobre 24). Un traitement numérique à domicile pour le TDAH pédiatrique en complément d'un médicament stimulant: informations sur l'administration répétée et la stabilité des effets. [Affiche de la conférence]. Soixante-septième réunion annuelle de l'American Academy of Child & Adolescent Psychiatry (AACAP); Virtuel.

2Childress, AC, Lutz, J., Kollins, SH (2020, 12-24 octobre). AKL-T01, un traitement numérique pour le TDAH pédiatrique en complément des médicaments stimulants: taux de réponse avec administration répétée. [Affiche de la conférence]. Soixante-septième réunion annuelle de l'American Academy of Child & Adolescent Psychiatry (AACAP); Virtuel.

3Melmed R., Lutz J., Jina A. (2020-12 octobre 24). Amélioration des mesures objectives de l'attention dans le test des variables de l'attention (TOVA) dans les plages normatives avec AKL-T01, un traitement numérique pour l'attention dans le TDAH pédiatrique. [Affiche de la conférence]. Soixante-septième réunion annuelle de l'American Academy of Child & Adolescent Psychiatry (AACAP); Virtuel.

4Davis N., Lutz J., Kollins SH (2020-12 octobre 24). AKL-T01, une intervention numérique à domicile en complément d'un médicament stimulant pour le TDAH pédiatrique: performance académique et relation avec des mesures objectives de l'attention. [Affiche de la conférence]. Soixante-septième réunion annuelle de l'American Academy of Child & Adolescent Psychiatry (AACAP); Virtuel.

Contact

Julie DiCarlo, Akili
julie@akiliinteractive.com
617.306.5823

Source BUSINESS WIRE