ध्यान समारोह में सुधार के लिए दिखाया गया, एंडेवर आरएक्स पांच नैदानिक ​​अध्ययनों के डेटा द्वारा समर्थित है, जिसमें एक संभावित, यादृच्छिक रूप से उपयोगी परीक्षण शामिल है

BOSTON– (बिजनेस तार) -#एडीएचडी-Akili आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एंडेवरवर्क्स के लिए मंजूरी दे दी हैTM (AKL-T01) ध्यान घाटे की सक्रियता विकार (एडीएचडी) वाले बच्चों के लिए एक उपचार उपचार के रूप में। एक मनोरम वीडियो गेम अनुभव के माध्यम से दिया गया, एंडेवरवर्क्स को मुख्य रूप से असावधान या संयुक्त प्रकार के एडीएचडी वाले 8-12 वर्ष की उम्र के बच्चों में कंप्यूटर आधारित परीक्षण द्वारा मापा जाता है, जो ध्यान देने योग्य समस्या है। नीचे देखें पूरा संकेत लगातार ध्यान देने वाले मुद्दों का लाखों लोगों के दैनिक जीवन पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। ध्यान देने की क्षमता कई बच्चों के लिए एडीएचडी का एक प्रमुख घटक है, फिर भी अक्सर एडीएचडी के अधिक लक्षणों से ग्रस्त हैं।


EndeavorRx की एफडीए के डे नोवो पाथवे के माध्यम से समीक्षा की गई थी और इसकी निकासी डिजिटल चिकित्सीय का एक नया वर्ग बनाती है। EndeavorRx को संज्ञानात्मक कार्यप्रणाली में सुधार के लिए संवेदी उत्तेजनाओं और मोटर चुनौतियों की प्रस्तुति के माध्यम से सीधे तंत्रिका तंत्र को लक्षित और सक्रिय करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

"हम एफडीए के फैसले के साथ आज इतिहास बनाने में गर्व महसूस कर रहे हैं," अकीली के मुख्य कार्यकारी अधिकारी एडी मार्टुडी ने कहा। "EndeavorRx के साथ, हम तकनीक का उपयोग पूरी तरह से नए तरीके से एक स्थिति का इलाज करने में मदद करने के लिए कर रहे हैं क्योंकि हम सीधे मनोरंजन की तरह महसूस करने वाली दवा के माध्यम से न्यूरोलॉजिकल फ़ंक्शन को लक्षित करते हैं। परिवार ADHD के साथ अपने बच्चों की मदद करने के लिए नए तरीके खोज रहे हैं। एफडीए द्वारा आज के फैसले के साथ, हम परिवारों को अपनी तरह के गैर-नशीली दवाओं के उपचार के विकल्प की पेशकश करने के लिए उत्साहित हैं और संज्ञानात्मक मुद्दों के साथ रहने वाले सभी लोगों की मदद करने के लिए अपने लक्ष्य की ओर एक महत्वपूर्ण पहला कदम उठाएं। "

एंडेवर आरएक्स को एडीएचडी से निदान किए गए 600 से अधिक बच्चों में पांच नैदानिक ​​अध्ययनों के डेटा के आधार पर मंजूरी दी गई थी, जिसमें एक संभावित, यादृच्छिक, नियंत्रित अध्ययन भी शामिल था। प्रकाशित in लैंसेट डिजिटल हेल्थ पत्रिका, जिसमें एडीएचईआर के साथ बच्चों में ध्यान देने के उद्देश्य से एंडेवरवेलर में सुधार हुआ। EndeavorRx उपचार के चार सप्ताह के बाद, एक तिहाई बच्चों में उद्देश्य ध्यान के कम से कम एक माप पर औसत दर्जे का ध्यान नहीं था। इसके अलावा, लगभग आधे माता-पिता ने एंडेवरवर्क्स के साथ एक महीने के उपचार के बाद अपने बच्चे के दिन-प्रतिदिन की दुर्बलताओं में एक नैदानिक ​​रूप से सार्थक परिवर्तन देखा; उपचार के दूसरे महीने के बाद यह बढ़कर 68% हो गया। EndeavorRx के साथ उपचार के एक महीने के बाद एडीएचडी हानि में सुधार एक महीने तक बनाए रखा गया था।

कॉर्टिका हेल्थकेयर में न्यूरोडाइमेंटल मेडिसिन के लिए संज्ञानात्मक और व्यवहारिक बाल न्यूरोलॉजिस्ट और क्लिनिकल एक्जीक्यूटिव, एमडी एलिसा मार्को ने कहा, "एडीएचडी के साथ रहने वाले बच्चों के लिए, ध्यान केंद्रित करने और स्कूल में अपने दैनिक कामकाज और प्रदर्शन के लिए विकर्षण की क्षमता में सुधार करना महत्वपूर्ण है।" "पारंपरिक ADHD दवाओं के विपरीत, EndeavorRx को विशेष रूप से inattention को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। मेरे अनुसंधान प्रतिभागियों और रोगियों ने जो लाभ अनुभव किया है, उसके आधार पर, मैं रोमांचित हूं कि एडीएचईआर वाले बच्चों के लिए एक व्यापक उपचार योजना के हिस्से के रूप में एंडेवरवेलक्स प्रयोगशाला से क्लिनिक की ओर बढ़ रहा है।

EndeavorRx उपचार जल्द ही परिवारों के लिए एक पर्चे के साथ उपलब्ध होगा। अकीली का मानना ​​है कि संज्ञानात्मक हानि के लिए किसी भी अन्य पुरानी स्थिति के समान ही निरंतर ध्यान और देखभाल की आवश्यकता होती है। EndeavorRx को एंडेवर केयर प्रोग्राम के केंद्र बिंदु के रूप में जारी किया जाएगा, जिसमें EndeavorRx उपचार और Akili Care शामिल हैं,TM मोबाइल ट्रैकिंग ऐप और देखभाल करने वालों के लिए व्यक्तिगत सहायता सेवाएं। घर से आसानी से सुलभ, एंडेवर आरएक्स को उनके मोबाइल उपकरणों पर परिवारों द्वारा ऐप स्टोर से डाउनलोड किया जाता है और इसके लिए किसी अतिरिक्त उपकरण की आवश्यकता नहीं होती है।

"EndeavorRx की निकासी लगभग एक दशक के अनुसंधान और विकास की परिणति को चिह्नित करती है और दवा की यथास्थिति को चुनौती देने के लिए हमारी टीम और सहयोगियों की प्रतिबद्धता से भर गई थी। अकीली के चिकित्सा उपकरणों के वरिष्ठ उपाध्यक्ष स्कॉट केलॉग ने कहा, यह हमारे नैदानिक ​​अनुसंधान भागीदारों और सैकड़ों परिवारों के लिए जो हमारे नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग लेने के लिए अपना समय और ऊर्जा देते हैं, के समर्पण के बिना संभव नहीं होगा।

उन परिवारों के लिए जिन्होंने एफडीए के सीओवीआईडी ​​-19 प्रवर्तन विवेक के माध्यम से एंडेवरवेल एक्सेस किया है मार्गदर्शन, अकीली उनके लिए उपयुक्त कार्यक्रम के रूप में पर्चे कार्यक्रम के लिए एक सहज संक्रमण के लिए प्रतिबद्ध है।

EndeavorRx के बारे में

EndeavorRx को Akili Selective Stimulus Management engine (SSME) पर बनाया गया हैTM) कोर टेक्नोलॉजी, एक मालिकाना तकनीक है जिसे संबद्ध संज्ञानात्मक शिथिलता वाले रोगों के इलाज के लिए मस्तिष्क में विशिष्ट तंत्रिका प्रणालियों के लक्षित सक्रियण के लिए डिज़ाइन किया गया है। एसएसएमई विशिष्ट संवेदी उत्तेजनाओं और एक साथ मोटर चुनौतियों को प्रस्तुत करता है जो तंत्रिका प्रणालियों को लक्षित करने और सक्रिय करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो प्रत्येक व्यक्तिगत रोगी के लिए उपचार के अनुभव को निजीकृत करने के लिए अनुकूली एल्गोरिदम का उपयोग करते समय ध्यान देने के कार्य में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। यह उपचार सत्रों को पूरा करने वाले रोगी की प्रगति की दूसरी निगरानी के द्वारा दूसरे को सक्षम बनाता है, और प्रत्येक रोगी को एक अनुकूलित स्तर पर लगातार चुनौती देता है, जिससे रोगियों को अपने प्रदर्शन में सुधार करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है। अकीली के मूल विश्वास से प्रेरित है कि प्रभावी दवा भी मजेदार और आकर्षक हो सकती है, एंडेवर आरएक्स एक एक्शन वीडियो गेम अनुभव के माध्यम से दिया जाता है। EndeavorRx का लुभावना अनुभव सगाई और अनुपालन को चलाने के लिए बनाया गया है।

नैदानिक ​​साक्ष्य EndeavorRx का समर्थन

EndeavorRx अनुसंधान कार्यक्रम में ADHD (STARS-ADHD, STARS-Adjunct और) में तीन अध्ययन शामिल हैं एडीएचडी-POC) और एडीएचडी में दो पायलट अध्ययन अलग-अलग कामरेडिटी के साथ (संवेदी प्रसंस्करण विकार और ऑटिज्म स्पेक्ट्रम डिस्ऑर्डर)। Pivotal STARS-ADHD अध्ययन एक बहु-केंद्र, यादृच्छिक, अंधा, नियंत्रित 348 बच्चों में ADHD का निदान था, और परिणाम हाल ही में प्रकाशित हुए थे लैंसेट डिजिटल हेल्थ पत्रिका। निर्णायक अध्ययन में, EndeavorRx ने एक शैक्षिक शैली के वीडियो गेम नियंत्रण (p = 0.006) की तुलना में एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, जो कि कम्प्यूटरीकृत आकर्षण के परीक्षण (TOVA®) के अट्रैक्शन परफॉर्मेंस इंडेक्स (एपीआई) में बदलाव पर आधारित है। एडीएचडी में हस्तक्षेप के प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए एफडीए द्वारा परीक्षण किया गया परीक्षण। में सहायक-स्टार्स ओपन-लेबल अध्ययन, सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार के आधार पर आईआरएस (एक माता-पिता की रिपोर्ट की गई नैदानिक-प्रशासित पैमाने पर एडीएचडी हानि) को बेसलाइन से दोनों बच्चों में उत्तेजक और किसी भी एडीएचडी दवा से 4 सप्ताह के उपचार के बाद देखा गया। किसी भी अध्ययन में आज तक किसी भी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं को Endeavourx के साथ नहीं जोड़ा गया है। कुछ अध्ययन प्रतिभागियों (9.3%) ने एंडेवरवेलर के साथ गैर-गंभीर उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किया, जिसमें निराशा, सिरदर्द, चक्कर आना, भावनात्मक प्रतिक्रिया, मतली या आक्रामकता शामिल है।

उपयोग के लिए EndeavorRx इंडिकेशन

एंडेवर आरएक्स को मुख्य रूप से असावधान या संयुक्त प्रकार के एडीएचडी वाले 8-12 वर्ष की आयु के बच्चों में कंप्यूटर आधारित परीक्षण द्वारा मापा जाता है, जो कि ध्यान देने योग्य समस्या है। EndeavorRx के साथ जुड़ने वाले मरीज़ निरंतर और चयनात्मक ध्यान के वेरिएबल्स ऑफ़ अटेंशन (TOVA) के डिजिटल रूप से आकलन किए गए मापों में सुधार प्रदर्शित करते हैं और हाइपरएक्टिविटी जैसे विशिष्ट व्यवहार लक्षणों में लाभ प्रदर्शित नहीं कर सकते हैं। एंडेवर आरएक्स को एक चिकित्सीय कार्यक्रम के भाग के रूप में उपयोग करने के लिए विचार किया जाना चाहिए जिसमें शामिल हो सकते हैं: चिकित्सक द्वारा निर्देशित चिकित्सा, दवा और / या शैक्षिक कार्यक्रम, जो आगे विकार के लक्षणों को संबोधित करते हैं।

अकीली के बारे में

अकीली वैज्ञानिक और नैदानिक ​​कठोरता को चिकित्सा की स्थिति को चुनौती देने के लिए तकनीक और मनोरंजन उद्योगों की सरलता के साथ जोड़ रहा है। अकीली ने संज्ञानात्मक कार्य में सुधार के लिए वीडियो गेम-आधारित डिजिटल दवा के विकास का बीड़ा उठाया है। अकीली का प्रमुख उत्पाद, EndeavorRx, ध्यान घाटे की सक्रियता विकार (ADHD) से ग्रस्त बच्चों में असावधानी को दूर करने के लिए एक प्रिस्क्रिप्शन डिजिटल उपचार है। अकीली की पेटेंट तकनीक अपने उत्पादों की नींव के रूप में कार्य करती है और इसे संज्ञानात्मक कार्य के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क में सीधे नेटवर्क को सक्रिय करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। अकीली के विश्वास से प्रेरित कि प्रभावी चिकित्सा भी मज़ेदार और आकर्षक हो सकती है, अकीली के उपचारों को लुभावने एक्शन वीडियो गेम अनुभवों के माध्यम से दिया जाता है जो सगाई और अनुपालन को संचालित करते हैं। अधिक जानकारी के लिये कृपया यहां देखें AkiliInteractive.com.

एंडेवरआरएक्सTM और अकीली केयरTM अकीली इंटरएक्टिव लैब्स, इंक। के ट्रेडमार्क या पंजीकृत ट्रेडमार्क हैं

संपर्क

जूली डीकार्लो, अकीली
julie@akiliinteractive.com
617.306.5823

स्रोत व्यवसाय तार