स्वीकृति यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र के सदस्य देशों में एंडेवरवेल के भविष्य के विपणन को सक्षम बनाती है

एक वीडियो गेम के अनुभव के माध्यम से वितरित, एंडीवोरेक्स का अध्ययन एक बड़े, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण सहित पांच नैदानिक ​​अध्ययनों में किया गया है

BOSTON– (बिजनेस तार) -#ADHD-Akili आज घोषणा की है कि यह EndeavorRx (AKL-T01) के लिए Conformité Européenne (CE) मार्क सर्टिफिकेशन प्राप्त हुआ है, क्योंकि ध्यान और निरोधात्मक नियंत्रण घाटे के उपचार के लिए एक प्रिस्क्रिप्शन डिफिकल्ट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (ADHD) के उपचार के लिए केवल एक नुस्खे के रूप में डिजिटल चिकित्सीय सॉफ्टवेयर है। । एडीएचडी बचपन में सबसे आम मनोरोग विकारों में से एक है और यूरोप में लगभग 5 प्रतिशत बच्चों में विकार का निदान किया जाता है।

सीई मार्क पिछले सप्ताह के बाद है अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) का निर्णय, जिसने EndeavorRx को एक वीडियो गेम के माध्यम से दिया गया पहला FDA-क्लियर किया गया प्रिस्क्रिप्शन ट्रीटमेंट दिया।

"हमारे हालिया एफडीए क्लीयरेंस के बाद, सीई मार्क अकीली के लिए एक और महत्वपूर्ण मील का पत्थर है," अकीली के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमडी अनिल जीना ने कहा। "यह अनुमोदन यूरोप में भविष्य के विस्तार के लिए एक मार्ग प्रदान करता है और हमें एडीएचडी के साथ रहने वाले बच्चों के परिवारों को एक नया गैर-दवा उपचार विकल्प प्रदान करने की अनुमति देगा।"

सीई मार्क पुष्टि करता है कि एंडेवरवर्क्स डिजाइन, निर्माण और अंतिम निरीक्षण के लिए गुणवत्ता मानकों को पूरा करता है। जबकि EndeavorRx अभी तक यूरोप में उपलब्ध नहीं है, प्रमाणन से अकीली को यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र (EEA) के सदस्य देशों में EndeavorRx की मार्केटिंग करने में मदद मिलती है। अमेरिका में EndeavorRx पर्चे उपचार शुरू करने पर एक निकट अवधि के फोकस के साथ, कंपनी अपनी वैश्विक रणनीति के हिस्से के रूप में यूरोप में विस्तार के अवसरों की खोज कर रही है। मार्च 2019 में, अकिली की घोषणा Shionogi एंड कं, लिमिटेड के साथ एक रणनीतिक साझेदारी विकसित करने और जापान और ताइवान में EndeavorRx का व्यावसायीकरण करने के लिए।

EndeavorRx को Akili Selective Stimulus Management engine (SSME) पर बनाया गया हैTM) मालिकाना तकनीक जो विशिष्ट संवेदी उत्तेजनाओं और युगपत मोटर चुनौतियों को लक्षित करने और तंत्रिका तंत्र को सक्रिय करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो प्रत्येक व्यक्तिगत रोगी के लिए उपचार के अनुभव को निजीकृत करने के लिए अनुकूली एल्गोरिदम का उपयोग करते समय ध्यान देने के कार्य में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

नैदानिक ​​साक्ष्य EndeavorRx का समर्थन

एंडेवर आरएक्स का अध्ययन एडीएचडी के निदान वाले 600 से अधिक बच्चों में पांच नैदानिक ​​अध्ययनों में किया गया है, जिनमें एक संभावित, यादृच्छिक, नियंत्रित अध्ययन शामिल है। प्रकाशित in लैंसेट डिजिटल हेल्थ जर्नल, जिसमें एडीएचईआर के साथ बच्चों में ध्यान के उद्देश्य उपायों में सुधार करने वाले एंडेवरवेलर दिखाया गया है. EndeavorRx उपचार के चार सप्ताह के बाद, एक तिहाई बच्चों में उद्देश्य ध्यान के कम से कम एक माप पर औसत दर्जे का ध्यान नहीं था। इसके अलावा, लगभग आधे माता-पिता ने एंडेवरवर्क्स के साथ एक महीने के उपचार के बाद अपने बच्चे की दिन-प्रतिदिन की दुर्बलताओं में नैदानिक ​​रूप से सार्थक परिवर्तन देखा; उपचार के दूसरे महीने के बाद यह बढ़कर 68% हो गया। EndeavorRx के साथ उपचार के एक महीने के बाद एडीएचडी में सुधार एक महीने तक बनाए रखा गया था। किसी भी अध्ययन में आज तक किसी भी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं को Endeavourx के साथ नहीं जोड़ा गया है। कुछ अध्ययन प्रतिभागियों (9.3%) ने एंडेवरवेलर के साथ गैर-गंभीर उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किया, जिनमें निराशा, सिरदर्द, चक्कर आना, भावनात्मक प्रतिक्रिया, मतली या आक्रामकता शामिल है।

अकीली के बारे में

अकीली वैज्ञानिक और नैदानिक ​​कठोरता को चिकित्सा की स्थिति को चुनौती देने के लिए तकनीक और मनोरंजन उद्योगों की सरलता के साथ जोड़ रहा है। अकीली ने संज्ञानात्मक कार्य में सुधार के लिए वीडियो गेम-आधारित डिजिटल दवा के विकास का बीड़ा उठाया है। अकीली का प्रमुख उत्पाद, EndeavorRx, ध्यान घाटे की सक्रियता विकार (ADHD) से ग्रस्त बच्चों में असावधानी को दूर करने के लिए एक प्रिस्क्रिप्शन डिजिटल उपचार है। अकीली की पेटेंट तकनीक अपने उत्पादों की नींव के रूप में कार्य करती है और इसे संज्ञानात्मक कार्य के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क में सीधे नेटवर्क को सक्रिय करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। अकीली के विश्वास से प्रेरित कि प्रभावी चिकित्सा भी मज़ेदार और आकर्षक हो सकती है, अकीली के उपचारों को लुभावने एक्शन वीडियो गेम अनुभवों के माध्यम से दिया जाता है जो सगाई और अनुपालन को संचालित करते हैं। अधिक जानकारी के लिये कृपया यहां देखें AkiliInteractive.com.

EndeavorRxTM अकीली इंटरएक्टिव लैब्स का एक पंजीकृत ट्रेडमार्क है, एंडेवरवर्क्स की डिजिटल संपत्ति उपलब्ध हैं यहाँ डाउनलोड के लिए, क्रेडिट अकीली इंटरएक्टिव।

संपर्क

जूली डीकार्लो, अकीली
julie@akiliinteractive.com
617.306.5823

स्रोत व्यवसाय तार