両親のXNUMX分のXNUMXは、単独で使用した場合と刺激剤と一緒に使用した場合の両方で、XNUMXか月の治療後の子供のADHD関連障害の実際の改善を報告しました

治療中の注意の改善は、数学と読書のパフォーマンスの改善と関連していた

XNUMXつの臨床試験のデータは、ADHDの子供のXNUMX分のXNUMX以上が、客観的注意の少なくともXNUMXつの尺度で注意障害を示さなくなったことを一貫して示しています

ボストン–(ビジネスワイヤ)-#ADHD - アキリ 本日、EndeavourRxに関する複数のデータプレゼンテーションを発表しましたTM (以下の処方情報を参照)、STARS-Adjunct試験の結果を含む、注意欠陥/活動亢進障害(ADHD)および処方慣行を知らせます。 また、EndeavourRxのXNUMXつの臨床試験にわたる分析が提示され、規制範囲と比較した子供の注意機能に対する治療の影響が評価されました。 データは今週初めて American Academy of Child and Adolescent Psychiatry(AACAP)2020 Virtual AnnualMeeting。

「STARS-Adjunct研究は、治療期間や従来のADHD薬との併用など、臨床診療におけるEndeavourRxの使用に関する医師にさらなる証拠を提供します」とAkiliの最高医療責任者であるAnilJina医師は述べています。 「EndeavourRxの以前の臨床研究で実証された客観的な注意の測定の改善に基づいて、これらのデータは、日常生活における子供のADHD関連の障害を評価する親によって見られる治療の利点を示すのに役立ちます。」

プレゼンテーション全体の主な結果は次のとおりです。

  • ADHD減損評価尺度(IRS)の改善は、ベースラインと比較して統計的に有意であり、子供が刺激薬を服用しているかどうかに関係なく、大きさは類似していた1: 刺激剤を服用している子供とADHD薬を服用していない子供はどちらも、同様の統計的に有意な改善を示しました(刺激剤を服用している子供:平均改善-0.7、p <0.001;刺激剤を服用していない子供:平均改善-0.5、p <0.001)。
  • 親の観察によると、エンデバーRxをXNUMXか月使用した後、子供の半数が治療に反応し、治療後XNUMXか月間改善は安定していた2: 両親の半数は、IRSで測定したEndeavourRx治療の50.0か月後の日常生活における子供のADHD関連障害の改善を報告しました(レスポンダー/ IRSスケールでXNUMXポイント以上の改善:XNUMX%)。
  • 治療期間が長くなると改善が進み、EndeavourRxをXNUMXか月使用した後、子供のXNUMX分のXNUMX以上が治療に反応しました。2: 両親の68.3分のXNUMX以上が、IRSで測定したXNUMXか月目の治療後の子供のADHD関連障害の改善を報告しました(レスポンダー/ XNUMXポイント以上のIRSスケールの改善:XNUMX%)。
  • 子供のXNUMX分のXNUMX以上は、治療後の客観的注意の少なくともXNUMXつの尺度で注意障害を示さなくなった3: 小児ADHDのXNUMXつの研究にわたる分析4 全体の34.5%の子供が、296週間のEndeavourRx治療後に少なくとも8つのTOVA客観的注意測定で規制範囲に移動したことを示しました(ベースラインでADHDおよびTOVA障害のある15〜XNUMX歳のN = XNUMX人の子供)。
  • 初期の探索的証拠は、治療後に注意機能が改善した子供たちが数学と読書のスキルも改善したことを示しました4: のパフォーマンス サイレントリーディング効率と理解のテスト(TOSREC)と数学の流暢さと計算のテスト(MFaCTS)は、注意変数のテスト(TOVA)の注意比較スコア(ACS / API)が改善された子供で改善されました。

EndeavourRxは、ADHDと診断された子供向けのFDA認可のデジタル治療です。 EndeavourRxは、ビデオゲーム体験を通じて提供され、注意の問題が実証されている、主に不注意または複合タイプのADHDを持つ8〜12歳の子供を対象に、コンピューターベースのテストで測定される注意機能を改善することが示されています。 持続的かつ選択的な注意のデジタル評価された測定値の注意変数のテスト(TOVA)でEndeavourRxの改善に従事し、活動亢進などの典型的な行動症状に利益を示さない可能性がある患者。 EndeavourRxは、臨床医主導の治療、投薬、および/または教育プログラムを含む可能性のある治療プログラムの一部としての使用を検討する必要があります。 これはさらに障害の症状に対処します。 EndeavourRxは、スタンドアロンの治療薬として使用することを意図したものではなく、子供の薬の代わりになるものでもありません。

STARS-ADHD補助研究について

STARS-ADHD補助研究(NCT03649074)は、01つのコホート(子供たち研究期間中、ADHD刺激薬を服用していた(n = 206)およびADHD薬を服用していなかった子供(n = 8)。 子供たちは、AKL-T14による130か月の治療を完了し、その後76か月の休止、さらにAKL-T01による01か月の治療を完了しました。 この研究の主要なアウトカム指標は、各コホートの減損評価尺度(IRS)のXNUMXか月後のベースラインからの変化でした。 二次的な結果の測定には、ADHD評価尺度(ADHD-RS)、注意変数のテスト(TOVA)、臨床的グローバル印象-改善尺度(CGI-I)、および学術的パフォーマンス測定の探索的結果(TOSREC、MFaCTS)が含まれます。

EndeavourRxについて

EndeavourRx(AKL-T01)は、Akili選択的刺激管理エンジン(SSME)上に構築されていますTM)コアテクノロジー、脳内の主要な注意制御システムをターゲットにするように設計された独自のテクノロジー。 SSMEは、適応アルゴリズムを使用して個々の患者の治療経験をパーソナライズしながら、注意機能で重要な役割を果たす神経系を標的にして活性化するように設計された特定の感覚刺激と同時運動課題を提示します。 これにより、治療セッションを完了する患者の進行状況をXNUMX秒ごとに監視でき、各患者に最適化されたレベルまで継続的にチャレンジし、患者のパフォーマンスを向上させることができます。 EndeavourRxは、効果的な薬も楽しく魅力的であるというAkiliの基本的な信念に基づいて、アクションビデオゲーム体験を通じて提供されます。 EndeavourRxの魅力的な体験は、エンゲージメントとコンプライアンスを推進するように設計されています。 EndeavourRxの詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.EndeavorRx.com.

Akiliについて

Akiliは、科学的および臨床的厳密さと、テクノロジーおよびエンターテインメント業界の創意工夫を組み合わせて、医学の現状に挑戦しています。 Akiliは、認知障害の影響を受けた人々を支援するためのデジタル治療およびケアソリューションの開発を開拓しています。 Akiliの治療法は、認知機能に関与する脳内のネットワークを直接活性化するように設計されており、前向き無作為化対照試験を含む広範な臨床研究で厳密にテストされています。 効果的な薬も楽しく魅力的であるというアキリの信念に駆り立てられたアキリの治療は、魅惑的なアクションビデオゲーム体験を通じて提供されます。 詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.akiliinteractive.com.

EndeavourRx™は、Akili Interactive Labs、Inc。の登録商標です。

1Kollins SH、Heusser A.、Lutz J.(2020、12月24〜XNUMX日)。 刺激薬の補助としての小児ADHDの在宅デジタル治療:反復投与と効果の安定性に関する洞察。 【会議ポスター】。 アメリカ小児青年精神医学アカデミー(AACAP)の第XNUMX回年次総会。 バーチャル。

2チャイルドレス、AC、ルッツ、J。、コリンズ、SH(2020、12月24〜XNUMX日)。 AKL-T01、刺激薬の補助としての小児ADHDのデジタル治療:反復投与による反応率。 【会議ポスター】。 アメリカ小児青年精神医学アカデミー(AACAP)の第XNUMX回年次総会。 バーチャル。

3Melmed R.、Lutz J.、Jina A.(2020、12月24〜XNUMX日)。 小児ADHDにおける注意のデジタル治療であるAKL-T01を使用して、注意の変数(TOVA)を標準範囲にテストする際の注意の客観的測定値を改善します。 【会議ポスター】。 アメリカ小児青年精神医学アカデミー(AACAP)の第XNUMX回年次総会。 バーチャル。

4Davis N.、Lutz J.、Kollins SH(2020、12月24〜XNUMX日)。 AKL-T01、小児ADHDの刺激薬の補助としての在宅デジタル介入:学業成績および客観的注意尺度との関係。 【会議ポスター】。 アメリカ小児青年精神医学アカデミー(AACAP)の第XNUMX回年次総会。 バーチャル。

連絡先情報

ジュリー・ディカルロ、アキリ
julie@akiliinteractive.com
617.306.5823

ソースビジネスワイヤ