Dois terços dos pais relataram melhorias no mundo real nas deficiências relacionadas ao TDAH da criança após dois meses de tratamento, tanto quando usados ​​sozinhos quanto com estimulantes

As melhorias na atenção durante o tratamento foram associadas a melhorias no desempenho em matemática e leitura

Os dados de quatro ensaios clínicos demonstram consistentemente que mais de um terço das crianças com TDAH não apresentam mais prejuízo da atenção em pelo menos uma medida de atenção objetiva

BOSTON - (BUSINESS WIRE) -#ADHD-Akili anunciou hoje várias apresentações de dados no EndeavorRxTM (consulte as informações de prescrição abaixo), incluindo os resultados do ensaio STARS-Adjunct, um estudo aberto em vários locais projetado para avaliar o impacto do EndeavorRx ™ nas deficiências da vida diária em crianças com transtorno de déficit de atenção / hiperatividade (TDAH) e informar as práticas de prescrição. Também foram apresentadas análises em quatro ensaios clínicos de EndeavorRx, avaliando o impacto do tratamento na função de atenção das crianças em comparação com os intervalos regulatórios. Os dados foram apresentados pela primeira vez esta semana no Academia Americana de Psiquiatria Infantil e Adolescente (AACAP) Reunião Anual Virtual de 2020.

“O estudo STARS-Adjunct fornece evidências adicionais para os médicos sobre o uso do EndeavorRx na prática clínica, incluindo a duração do tratamento e uso junto com os medicamentos tradicionais para TDAH”, disse Anil Jina, MD, Diretor Médico de Akili. "Com base nas melhorias nas medidas objetivas de atenção demonstradas em nossos estudos clínicos anteriores do EndeavorRx, esses dados ajudam a mostrar os benefícios do tratamento vistos pelos pais que avaliam as deficiências relacionadas ao TDAH de seus filhos na vida cotidiana."

Os principais resultados das apresentações incluem:

  • As melhorias na Escala de Avaliação de Imparidade do TDAH (IRS) foram estatisticamente significativas em comparação com a linha de base e foram semelhantes em magnitude, independentemente de as crianças estarem ou não tomando medicamentos estimulantes1: Tanto as crianças que tomaram estimulantes quanto as que não tomaram qualquer medicamento para TDAH demonstraram melhorias semelhantes e estatisticamente significativas (crianças com estimulantes: melhora média -0.7, p <0.001; e crianças sem estimulantes: melhora média -0.5, p <0.001).
  • As observações dos pais mostraram que metade das crianças respondeu ao tratamento após um mês de uso do Endeavor Rx e as melhorias permaneceram estáveis ​​por um mês após o tratamento2: Metade dos pais relatou melhorias nas deficiências relacionadas ao TDAH de seus filhos na vida diária após um mês de tratamento com EndeavorRx, conforme medido pelo IRS (respondedores / melhoria de um ponto ou mais na escala de IRS: 50.0%).
  • As melhorias aumentaram com a duração mais longa do tratamento, com mais de dois terços das crianças respondendo ao tratamento após dois meses de uso de EndeavorRx2: Mais de dois terços dos pais relataram melhorias nas deficiências relacionadas ao TDAH de seus filhos após um segundo mês de tratamento, conforme medido pelo IRS (respondedores / melhora de um ponto ou mais na escala de IRS: 68.3%).
  • Mais de um terço das crianças não mostraram mais deficiência de atenção em pelo menos uma medida de atenção objetiva após o tratamento3: Análises em quatro estudos em TDAH pediátrico4 mostraram que, no geral, 34.5% das crianças passaram para a faixa regulatória em pelo menos uma medida objetiva de atenção do TOVA após quatro semanas de tratamento com EndeavorRx (N = 296 crianças de 8 a 15 anos de idade com TDAH e deficiência de TOVA no início do estudo).
  • As primeiras evidências exploratórias mostraram que as crianças que melhoraram no funcionamento da atenção após o tratamento também melhoraram suas habilidades de matemática e leitura4: Desempenho no O Teste de Eficiência e Compreensão da Leitura Silenciosa (TOSREC) e os Testes de Fluência e Cálculo em Matemática (MFaCTS) melhoraram em crianças cujo Índice de Comparação de Atenção (ACS / API) do Teste de Variáveis ​​de Atenção (TOVA) melhorou.

EndeavorRx é um tratamento digital aprovado pela FDA para crianças com diagnóstico de TDAH. Entregue por meio de uma experiência de videogame, o EndeavorRx é indicado para melhorar a função de atenção medida por testes baseados em computador em crianças de 8 a 12 anos de idade com TDAH principalmente desatento ou de tipo combinado, que têm um problema de atenção demonstrado. Pacientes que se envolvem com melhorias EndeavorRx em uma medida avaliada digitalmente Teste de Variáveis ​​de Atenção (TOVA) de atenção sustentada e seletiva e podem não exibir benefícios em sintomas comportamentais típicos, como hiperatividade. O EndeavorRx deve ser considerado para uso como parte de um programa terapêutico que pode incluir terapia dirigida por médicos, medicação e / ou programas educacionais; que abordam ainda mais os sintomas da doença. EndeavorRx não se destina a ser usado como um medicamento autônomo e não é um substituto para a medicação de uma criança.

Sobre o estudo STARS-ADHD Adjunct

O estudo STARS-ADHD Adjunct (NCT03649074) foi um estudo aberto de três meses, em múltiplos locais, de AKL-T01 (EndeavorRx) em 206 participantes pediátricos com idades entre 8-14 anos com diagnóstico de TDAH, em duas coortes: crianças que estavam tomando medicamentos estimulantes para TDAH (n = 130) e crianças que não estavam tomando medicamentos para TDAH (n = 76) durante o estudo. As crianças completaram um mês de tratamento com AKL-T01, seguido por uma pausa de um mês e, em seguida, outro tratamento de um mês com AKL-T01. O desfecho primário do estudo foi a mudança da linha de base após um mês na Escala de Avaliação de Imparidade (IRS) para cada coorte. Desfechos secundários incluíram a Escala de Avaliação de TDAH (ADHD-RS), Teste de Variáveis ​​de Atenção (TOVA), Escala de Impressão Clínica Global - Melhoria (CGI-I), bem como resultados exploratórios de medidas de desempenho acadêmico (TOSREC, MFaCTS).

Sobre o EndeavorRx

EndeavorRx (AKL-T01) é construído no Akili Selective Stimulus Management Engine (SSMETM) tecnologia principal, uma tecnologia proprietária projetada para atingir os principais sistemas de controle da atenção no cérebro. O SSME apresenta estímulos sensoriais específicos e desafios motores simultâneos projetados para direcionar e ativar os sistemas neurais que desempenham um papel fundamental na função de atenção ao usar algoritmos adaptativos para personalizar a experiência de tratamento para cada paciente individual. Isso permite o monitoramento segundo a segundo do progresso do paciente ao completar as sessões de tratamento e desafia continuamente cada paciente a um nível otimizado, encorajando os pacientes a melhorar seu desempenho. Impulsionado pela crença central da Akili de que a medicina eficaz também pode ser divertida e envolvente, o EndeavorRx é oferecido por meio de uma experiência de videogame de ação. A experiência cativante do EndeavorRx foi projetada para impulsionar o engajamento e a conformidade. Para saber mais sobre o EndeavorRx, visite www.EndeavorRx.com.

Sobre a Akili

Akili está combinando o rigor científico e clínico com a engenhosidade das indústrias de tecnologia e entretenimento para desafiar o status quo da medicina. Akili é pioneira no desenvolvimento de tratamentos digitais e soluções de cuidados para ajudar pessoas afetadas por deficiências cognitivas. Os tratamentos de Akili são projetados para ativar diretamente as redes cerebrais responsáveis ​​pela função cognitiva e foram rigorosamente testados em extensos estudos clínicos, incluindo estudos prospectivos randomizados e controlados. Impulsionado pela crença de Akili de que a medicina eficaz também pode ser divertida e envolvente, os tratamentos de Akili são fornecidos por meio de experiências cativantes de videogame de ação. Para mais informações por favor visite www.akiliinteractive.com.

EndeavorRx ™ é uma marca registrada da Akili Interactive Labs, Inc.

1Kollins SH, Heusser A., ​​Lutz J. (2020, 12-24 de outubro). Um tratamento digital domiciliar para o TDAH pediátrico como adjuvante à medicação estimulante: percepções sobre a administração repetida e a estabilidade dos efeitos. [Cartaz da conferência]. Sexagésima sétima Reunião Anual da Academia Americana de Psiquiatria Infantil e Adolescente (AACAP); Virtual.

2Childress, AC, Lutz, J., Kollins, SH (2020, 12-24 de outubro). AKL-T01, um tratamento digital para TDAH pediátrico como um adjunto à medicação estimulante: taxas de resposta com administração repetida. [Cartaz da conferência]. Sexagésima sétima Reunião Anual da Academia Americana de Psiquiatria Infantil e Adolescente (AACAP); Virtual.

3Melmed R., Lutz J., Jina A. (2020, 12-24 de outubro). Melhorando medidas objetivas de atenção em teste de variáveis ​​de atenção (TOVA) em intervalos normativos com AKL-T01, um tratamento digital para atenção em pediatria TDAH. [Cartaz da conferência]. Sexagésima sétima Reunião Anual da Academia Americana de Psiquiatria Infantil e Adolescente (AACAP); Virtual.

4Davis N., Lutz J., Kollins SH (2020, 12-24 de outubro). AKL-T01, uma intervenção digital domiciliar como um adjunto à medicação estimulante para o TDAH infantil: desempenho acadêmico e relação com medidas objetivas de atenção. [Cartaz da conferência]. Sexagésima sétima Reunião Anual da Academia Americana de Psiquiatria Infantil e Adolescente (AACAP); Virtual.

Contatos

Julie DiCarlo, Akili
julie@akiliinteractive.com
617.306.5823

Fonte BUSINESS WIRE